溫度是外界環(huán)境中影響生物制劑、藥品穩(wěn)定的重要因素之一。一般來說，溫度升高，藥物的降解速度增加,而且溫度的變化對制劑穩(wěn)定性影響較大，特別是生物制品，對熱非常敏感。因此，藥物生產(chǎn)車間不僅要嚴格控制室內(nèi)溫度范圍，還需盡量保證較小的溫度波動。?相對濕度也是影響制劑穩(wěn)定的重要因素，對于固體制劑而言，空氣中的水分可在 其表面形成膜，成為分解反應(yīng)發(fā)生的條件，而降解反應(yīng)的速度與環(huán)境的相對濕度成正比。另外，相對濕度對藥品生產(chǎn)的重要性還表現(xiàn)在高濕度時生產(chǎn)環(huán)境易長霉菌而造成對藥物的污染，當相對濕度達到60%以上藥品就可長霉，相對濕度80%以上時，無論溫度高低，藥品基本都要長霉。

          為保證軟膠囊干燥室內(nèi)的溫度、濕度、潔凈度、大的換氣次數(shù)，且符合 GMP標準，就必須創(chuàng)造一種人工環(huán)境來滿足以上四個參數(shù)的要求。 目前國內(nèi)的凈化空調(diào)廠家， 在保證干燥室內(nèi)溫度、潔凈度、大的送風量方面沒有任何難題， 難就難在低濕控制這方面。把濕度控制在50-60%，在夏季只靠空調(diào)就可解決，而軟膠囊的最佳烘干濕度是 20-30%，一般空調(diào)及壓縮式制冷除濕機 （屬于冷凍除濕機） 根本無法達到此濕度求， 達到此要求就必須借助轉(zhuǎn)輪除濕機

          自解決溫度控制后， 低濕度 - 恒溫恒濕控制是工程技術(shù)界較為棘手的一項工程技術(shù)難題。經(jīng)過合肥鉑克空調(diào)在轉(zhuǎn)輪除濕領(lǐng)域數(shù)年的耕耘，將國際最先進的 DST轉(zhuǎn)輪除濕技術(shù)核心與中國工程實際相結(jié)合， 綜合運用程序控制技術(shù)和中央空調(diào)設(shè)備制造技術(shù)， 在低濕度- 恒溫恒濕控制系統(tǒng)的設(shè)備制造，工程施工，系統(tǒng)管理和穩(wěn)定運行等客戶需要的各個環(huán)節(jié)都能駕輕就熟。

          轉(zhuǎn)輪除濕機在軟膠囊烘干房的應(yīng)用實例介紹：

          面積 120m，高度 2.8m；容納軟膠囊 500kg 左右；干燥時間 35-40 小時； 潔凈度 10 萬級；房間溫度要求 18- 25℃，濕度要求 20%-30%；用戶所在地夏季室外計算干球溫度 35℃，濕球溫度 28℃；送風方式采用上送下回；工作人員最多 4 名；無其它濕源。

          轉(zhuǎn)輪除濕機選型：

          a、確定干燥室送風量：按照 《空氣調(diào)節(jié)設(shè)計手冊》之空氣凈化和潔凈室的相關(guān)章節(jié)，潔凈度 10 萬級時，房間換氣次數(shù)按不小于 15 次/ 小時進行設(shè)計，本實例按照換氣次數(shù) 20 次/小時進行設(shè)計。送風量 L=20V=20×120×2.8m3/h=6720m3/h。

          b、確定散濕量：查取《空氣調(diào)節(jié)設(shè)計手冊》得知，在室溫 22℃時，輕勞動強度，成人的散濕量為 150g/h ，室內(nèi)最多有 4 人工作，即房間內(nèi)人體散濕量最大為 600g/h 。因為由于軟膠囊的品種不同， 其自身揮發(fā)率也有所不同， 其散濕量實為變值， 故本實例以在夏季不放膠時為前提而設(shè)計的。 軟膠囊生產(chǎn)廠家應(yīng)該由做實驗得出自家產(chǎn)品在哪一種溫濕度條件下干燥效果比較快且效果好，以最終確定送風之單位除濕量。

          c、確定送風的溫濕度： 因為房間無熱源、 也無除 4 名工作人員之外的其他濕源， 取室內(nèi)要求的中間值作為最終設(shè)計目標， 即按溫度 22℃，濕度 25%設(shè)計?？紤]到送風機 5℃的溫升，查取相關(guān)手冊，取送風溫度為 17℃比較恰當?？鄢梭w每小時散濕量，送風的含濕量應(yīng)不大于 3.8g/kg 干空氣。

          d、確定新風量： 根據(jù)《空氣調(diào)節(jié)設(shè)計手冊》，確定潔凈室的新風量應(yīng)取以下三個條件的最大值：①保證房間正壓；②保證工作人員平均每人每小時的平均吸氧量不小于 45 個立方米；③取總送風量的 10%。在夏季，軟膠囊干燥時，應(yīng)盡量減少新風量，因為新風中含有太多的水分。 為避免室外濕負荷向室內(nèi)的滲透， 應(yīng)該保證干燥室內(nèi)正壓。 當補充新風量是房間的換氣次數(shù)的 1~2 倍時，室內(nèi)相對室外即可保持 5~10Pa的正壓差。針對本實例，我們?nèi)⊙a充新風量為 700m3/h。

          e、空調(diào)用制冷方式的選型：水冷型制冷機適用于 1000 平方米以上的大房間或者說大系統(tǒng)，性價比較高；而針對 200 平方米以下的小房間來講，風冷型管道機有著較多優(yōu)勢，如 *作簡單、維護方便、無需水源等等優(yōu)勢。此實例之干燥室選用風冷型管道機比較合適。

          f、轉(zhuǎn)輪除濕機再生方式的選型：目前轉(zhuǎn)輪除濕機的再生方式有兩種即電加熱和蒸汽加熱。蒸汽加熱的表壓力須不小于 4kgf/cm2 。選用蒸汽加熱再生方式時，最好選配耐高溫電磁閥， 不但可以實現(xiàn)自控來節(jié)約能源， 而且可延長除濕轉(zhuǎn)輪的使用壽命。 當除濕干燥輪的實際處理風量小于 2000m3/h 時，選用電加熱的再生方式比較省力簡單。