藥品生產車間不同于一般的舒適性空調房間，根據(jù)國家《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)(1998年修訂)的規(guī)定，對于非無菌藥品(指法定藥品標準中未列無菌檢查項目的制劑)的生產環(huán)境一般要求溫度在18℃一26℃，相對濕度在45%--65%以內，同時對空氣的潔凈度要求較高，故空調系統(tǒng)的換氣次數(shù)較多，新風量大，甚至還設有直排系統(tǒng)。實現(xiàn)生產車間溫/濕度的實時監(jiān)測和自動控制，并提高空調系統(tǒng)的運行效率，減少空調系統(tǒng)消耗的能量具有重要意義。那么制藥車間低濕度怎么實現(xiàn)呢？目前市場上應用最廣泛的是采用轉輪除濕機控濕。

　　高濕對制藥行業(yè)生產車間及生產環(huán)節(jié)的影響

　　高濕(濕空氣中的水分)是一般制藥行業(yè)的主要威脅，因為它會引起吸濕材料變質，有機腐蝕，生化反應，激活微生物的有害活性，損害制劑的準確性和均勻性。

　　粉末研磨：水蒸氣使材料具有彈性，難以研磨。物料附著在磨床上，從一個過程到另一個過程不受氣動的影響。

　　片劑的混合：不需要的濕氣阻礙了所需的反應，形成不合需要的最終產品，導致質量差和保質期縮短。

　　片劑壓縮：粉狀材料只能在干燥狀態(tài)下在高壓下壓縮。水分導致結塊和結塊，分解藥物，降低藥用價值并造成壓片過程失敗。

　　片劑包衣：糖溶液的冷卻和干燥不正確會導致粗糙，半透明和不均勻的包衣。

　　腺體/肝臟提取物：干燥后需要較低的相對濕度條件。

　　泡騰片：制造區(qū)域的潮濕會影響表面光潔度。

　　咳嗽糖漿：當濕度很高時，材料粘在沖壓機上。

　　干粉/小瓶填充：粉末粘附在輸送機上，防止空氣流通和填充操作。

　　剝離包裝：包裝區(qū)域的水分可能導致藥片和膠囊中的水分吸收，從而降低預期的保質期和效果。

　　制藥行業(yè)車間轉輪除濕機案例

　　湖南某城市制藥車間總面積為1000m2，除去走廊，儲存房等，需要進行空氣處理的潔凈區(qū)大約為870m2。因此，制藥車間的空調系統(tǒng)設計采用組合式轉輪除濕機。整個系統(tǒng)包含一臺鉑克BEK-50D-50000轉輪除濕機(42kW，50000m3/h)，空調系統(tǒng)所需的7~12℃冷凍循環(huán)水由廠區(qū)冷凍站提供，40~45℃蒸汽熱源由廠區(qū)蒸汽管網(wǎng)提供。

　　制藥車間轉輪除濕機空調系統(tǒng)采用集中式中央空調一次回風系統(tǒng)，室外新風進入新風柜經(jīng)無紡布初效過濾器濾除空氣中的大顆粒塵土后通過風門M2進入組合式空調機組與回風混合，混合空氣需經(jīng)過三級過濾處理以及降溫(或升溫)處理后，由離心式送風機將滿足生產要求的空氣送到潔凈區(qū)的各個房間。該空調系統(tǒng)采用空氣.水換熱的形式來改變空氣的溫度，即夏季由冷卻盤管通入冷凍水對空氣進行降溫處理，冬季由加熱盤管通入蒸汽對空氣進行加熱處理。

　　綜上可知，無論在生產，加工，儲存和包裝過程中的環(huán)境條件如何，工業(yè)轉輪除濕機都能保持相對濕度低至1%甚至更低，除濕機采用粉末涂層表面處理，采用高性能金屬硅酸鹽槽紋介質，這種介質是靜態(tài)的，無毒的，因此非常適合制藥行業(yè)的要求。